ソフトウェアテスト・第三者検証業務の「VALTES」の新着情報

来る2016年9月2日(金)にTKP品川カンファレンスセンターにて医療機器ソフトウェア開発
品質向上セミナーを開催させていただく運びとなりました。

今回の講演内容は、「医療機器に搭載するソフトウェアのバリデーション方法の具体例」です。

昨今、医療機器は日本展開のみならず、海外展開を視野に開発をされるということも多いかと
思いますが、海外ではIEC 62304やFDA（GPSV）といった非常に厳格な規制要件の遵守が
義務付けられています。また、一つの適合認証を受けたにも関わらず、別の規格から厳しい指摘を
受けるケースも散見されるなど、開発が難航する事態に陥ることも少なくありません。

そこで本セミナーでは、25年以上にわたり、医療機器業界のコンプライアンス（規制遵守）に関する
コンサルテーションを実施してきた株式会社イーコンプライアンスの村山浩一氏を講師に招き、
バリデーションの具体例の紹介や、リスク分析を具体的な例題をもとに実習するなど、医療機器に
搭載するソフトウェアの品質保証について、基礎から分かりやすく解説いたします。

尚、本セミナーは事前予約制となっております。参加をご希望の方は、下記URLよりお申込みください。
※ お申込み多数の場合は抽選となりますのでご了承くださいませ。
※ 同業他社からのお申込みは、ご遠慮頂いております。

◆医療機器ソフトウェア開発品質向上セミナー
・日時：2016年9月2日（金）10:00〜17:30（9:30受付開始）
・場所：TKP品川カンファレンスセンター　バンケットルーム4D
・会費：無料
・定員：30名（※ 申込多数の場合は抽選とさせて頂きます。ご了承下さい。）
・内容：医療機器に搭載するソフトウェアのバリデーション方法の具体例